国家药品监督管理局药品评价中心委托，建立不良反应数据收集体系，搭建线上“临床信息采集系统”。体系收集包含患者一般情况、症状采集、体格检查、专科检查、辅助检查、既往疾病、服药信息等在内的详细数据，为后续的数据分析、模型建立奠定基础。

基于中西医不同角度，在症状、体征、辅助检查等各方面设计了规范表达的术语库，将药物不良反应的规范表达与临床信息的规范表达建立了内在联系，保持二者的一致性，用于记录治疗前后“同一观察信息”的变化情况；
设计建立了“临床信息采集系统”，包括纸质版及电子录入系统，用于真实世界临床病例的信息采集及录入，用于后续相关数据挖掘研究。